LCカラム InertSustain C8 を使用した、USPに定められている Mesalamine Suppositories の有機不純物測定のシステム適合性試験アプリケーションです。
本試験には、LCカラム(4.6 mm × 150 mm, 5?ｍ)が指定されており、システム適合性の要件は、メサラミンの分析において、3-aminosalicylic acid との分離度が1.5以上,相対標準偏差が 5.0％以内、Sensitivity solution(0.25?g/mL）の分析におけるS/Nが10以上となっています。
今回、 InertSustain C8 にて上記要件をすべて満たす結果が得られております。