LCカラム InertSustain C18を用いたL-Thyroxine（USP（米国薬局方）原案PF52(1)、Levothyroxine Sodium for Injection、Organic Impurities）の分析アプリケーションです。試験法には、ODSカラム（4.6 mm x 150 mm、3.5μm）が指定されています。システム適合性要件は、System suitability solutionに含まれる3,3',5-トリヨード-L-チロニンとL-チロキシンの分離度が5.0以上、Standard solutionに含まれるL-チロキシンの繰り返し再現性が1０%以下、Sensitivity solutionに含まれるL-チロキシンのS/N比が10%以上となっております。
InertSustain C18を使用し、上記要件を満たす結果が得られております。